当前位置: 首页>> 直播>> 联合3>> 重要内容提示
 
于康震:疫苗研制和生产获突破性进展 已发挥重要作用
中央政府门户网站 www.gov.cn   2007年08月23日   来源:中央政府门户网站

  农业部皇冠体育公室2007年8月23日14时举行新闻发布会,向媒体介绍我国高致病性猪蓝耳病防控及生猪生产有关情况,并回答记者提问。以下为答问实录。

  [中央台记者]我从有关网站上了解到,农业部仅仅用了几个月的时间就完成了高致病性蓝耳病灭活疫苗的研制。我所关心的问题是,目前疫苗生产进 展情况如何?这么短的时间内研制出来的疫苗是否真的管用? 

    [中国兽医药品监察所所长 于康震]我从两个方面回答您的提问。第一方面,高致病性蓝耳病灭活疫苗研制和生产取得突破性进展。在高致病性蓝耳病是高热病的原发病因确定后,我部部署中国动物疫病预防控制中心和中国兽医药品监察所等单位科研人员,全力以赴加快高致病性蓝耳病灭活疫苗研制工作。

  在3个月时间,先后完成基础细胞批建立、疫苗种毒批生产、疫苗安全性试验、攻毒保护试验等大量实验室研制工作,制定了较为完善的疫苗制造及检验规程。研究结果表明,疫苗单剂量、单剂量重复和超剂量接种仔猪后是安全的,疫苗的免疫攻毒保护率为80%。

  经农业部兽药审评专家委员会论证,专家们认为该疫苗符合“安全、有效、质量可控”的技术标准,所以专家们建议农业部可以安排紧急生产,疫苗研制工作取得重大突破。5月10日,我部正式批准该疫苗生产规程和质量标准。

  第二方面,高致病性蓝耳病疫苗在防控中发挥了重要作用。为提高高致病性蓝耳病疫苗质量,切实发挥疫苗在疫病防控中的作用,我部采取了一整套技术措施。

  一是组织对疫苗生产企业生产情况进行督查指导,从5月30日-7月21日,派出24名驻厂监督员,对12家蓝耳病疫苗生产企业实施了驻厂监督,跟踪检查企业按照兽药GMP等有关规定组织疫苗生产和检验情况,帮助企业完善生产计划,培训有关人员,提高和改进生产工艺,提高生产效率和质量。

  二是召开疫苗生产企业负责人会议,具体部署疫苗生产、检验、调拨和评价等有关工作,专题研究解决细胞培养过程中的污染问题,同时要求各企业以高度责任感, 加快生产进度,确保疫苗质量。

  三是由各地防疫部门在使用疫苗过程中先进行小范围注射,对免疫猪进行观察,确保安全后再大范围使用。各级防疫机构和疫苗生产企业还对疫苗使用情况进行跟踪调查。

  四是由疫苗生产厂家派出技术人员,对首批疫苗注射进行全过程跟踪,及时解决突发问题。编制和印发疫苗使用手册,指导各地合理使用疫苗。

    五是开展疫苗后续试验和效果评估工作,由疫苗研制单位、各生产企业、各兽药监察机构和防疫监督机构,对疫苗生产和使用过程中的问题进一步加强研究,提高疫苗免疫效果。